Tha FDA a’ ceadachadh Deuchainn IDE HistoSonics airson Sound Beam Therapy

Leasaich HistoSonics, a tha stèidhichte ann am Minneapolis, an siostam Edison aca gus tumors dubhaig bun-sgoile cuimsichte a chuimseachadh agus a mharbhadh.Bidh e ga dhèanamh gu neo-ionnsaigheach, gun incision no snàthadan.Chleachd Edison leigheas fuaim ùr ris an canar histology.
Tha HistoSonics a’ faighinn taic bho chuid de na cluicheadairean mòra ann an gnìomhachas teicneòlas meidigeach.Anns a’ Chèitean 2022, rinn a’ chompanaidh aonta le GE HealthCare gus an teicneòlas ìomhaighean ultrasound aca a chleachdadh gus seòrsa ùr de leigheas beam fuaim a thoirt seachad.San Dùbhlachd 2022, thog HistoSonics $85 millean ann an cuairt maoineachaidh air a stiùireadh le Johnson & Johnson Innovation.
Thuirt a’ chompanaidh gu bheil aonta FDA airson sgrùdadh Hope4Kidney stèidhichte air na co-dhùnaidhean as ùire bho sgrùdadh Hope4Liver.Choilean an dà dheuchainn am prìomh phuingean crìochnachaidh sàbhailteachd agus èifeachd ann a bhith ag amas air tumors grùthan.
“Tha an cead seo na chlach-mhìle chudromach don chompanaidh againn agus sinn a’ leantainn air adhart a’ leudachadh cleachdadh teicneòlas slicing clò agus na buannachdan a dh’ fhaodadh a bhith aige airson làimhseachadh ghalaran a bheir buaidh air beatha uimhir de dhaoine, ”thuirt Mike Blue, Ceann-suidhe agus Ceannard HistoSonics.Tha sinn toilichte ar n-eòlas a leudachadh.targaid agus leigheas soirbheachail san òr a’ cleachdadh ar n-àrd-ùrlar adhartach Edison, a tha a’ cothlamadh comasan adhartach ìomhaighean agus targaid le sgrùdadh leigheas fìor-ùine.
Tha làimhseachadh gnàthach airson tumors dubhaig a’ toirt a-steach nephrectomy pàirt agus ablation teirmeach, thuirt HistoSoncis.Tha na modhan ionnsaigheach sin a’ nochdadh sèididh agus duilgheadasan gabhaltach a dh’ fhaodar a sheachnadh le biopsy clò neo-ionnsaigheach, thuirt a’ chompanaidh.
Dh’ fhaodadh an leigheas seo sgrios a dhèanamh air an inneal targaid gun a bhith a’ dèanamh cron air clò dubhaig nach eileas ag amas.Faodaidh an dòigh airson sgrios cheallan ann an earrannan clò cuideachd a bhith a 'gleidheadh ​​​​gnìomh siostam urinary nan dubhagan.
Bidh HistoSonics Image Guided Sound Beam Therapy a’ cleachdadh ìomhaighean adhartach agus teicneòlas mothachaidh le peutant.Bidh an leigheas a’ cleachdadh lùth fuaimneach cuimsichte gus cavitation fuaimneach fo smachd a chruthachadh gus dragh meacanaigeach a dhèanamh air an inneal grùthan targaid agus a lionnachadh aig ìre subcellular.
Faodaidh an àrd-ùrlar cuideachd faighinn air ais gu luath agus gabhail thairis, a bharrachd air comasan sgrùdaidh, thuirt a’ chompanaidh.
Chan eil Edison air a mhargaidheachd an-dràsta, a’ feitheamh ri lèirmheas FDA airson comharran clò grùthan.Tha a’ chompanaidh an dòchas gun cuidich deuchainnean a tha ri thighinn le bhith a’ leudachadh chomharran airson clò dubhaig.
“B’ e an dubhaig an ath iarrtas loidsigeach, leis gu bheil leigheas dubhaig glè choltach ri leigheas grùthan a thaobh cùisean modhan-obrach agus anatomical, agus tha Edison air a dhealbhadh gu sònraichte gus pàirt sam bith den abdomen a làimhseachadh mar thoiseach tòiseachaidh, ”thuirt Blue.“A bharrachd air an sin, tha tricead galair dubhaig fhathast àrd, agus tha mòran euslaintich fo sgrùdadh gnìomhach no a’ feitheamh. ”
Air a chlàradh fo: Deuchainnean Clionaigeach, Rianachd Bidhe is Dhrugaichean (FDA), Ìomhaigh, Oncology, Gèilleadh Riaghlaidh / Tag: HistoSonics Inc.
Sean Wooley is an Associate Editor writing for MassDevice, Medical Design & Outsourcing and Business News for drug delivery. He holds a bachelor’s degree in multiplatform journalism from the University of Maryland at College Park. You can reach him via LinkedIn or email shooley@wtwhmedia.com.
Dlighe-sgrìobhaidh © 2023 · WTWH Media LLC agus an luchd-ceadachaidh.Còraichean uile glèidhte.Chan fhaod na stuthan air an làrach seo ath-riochdachadh, a sgaoileadh, a chraoladh, a thasgadh no a chleachdadh ann an dòigh eile ach le cead sgrìobhte ro-làimh bho WTWH Media.


Ùine puist: Gearran-14-2023